超声刀获批了吗（2020年超声刀 🦄 合法吗 🐺 ）

1、超 🕷 声刀获批了 🦋 吗

2、2020年超声刀合法 🐟 吗 🌸

3、超 🐦 声刀国内批准 🦉 了吗

超声刀是一种非手术皮 🌵 肤紧致治疗，利用超声波能量刺激胶 💐 原蛋白再生。在，中国超声刀治疗已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的，批准可用于 🐎 以下适应症：

眉毛 🦉 提 🐎 升 🌻

眼 🌾 周皮肤松弛

面 🌴 部、颈部和身体 🐡 皮 🦢 肤松弛

妊 🌺 娠 🦁 纹

超声刀治疗获批的原理 🦋 在于其可以安全有效地穿透皮肤在，真皮层释放超声波能量。这，些，能量。会产生受控的热损伤刺激胶原蛋白和弹性蛋白再生从而改善皮肤的紧致度 🦍 和弹性

值得注意的是，超声刀治疗并非适用 🐱 于所有人。以下人群不建议进行超声 🌷 刀治疗：

孕妇或哺乳期 🐱 女性

面 🐡 部有 🦉 开放性伤口 🕊 或感染者

近期做过其他皮肤治疗（如激光或 🐯 射频）者

对 🌲 超声波 🌵 过敏 🐶 者

进行超声刀治疗前，患，者应咨询合格的医疗专业人士以 🌸 确定是否适合接受该治疗治疗。后，患者可能出现轻微发红、肿，胀。或麻木感但通常会在几天内消失

4、超 🐅 声 🦢 刀国内有批文吗

超声刀是 🐒 一种非侵入式面部提拉术，利用高强度聚焦超声波（HIFU）作，用，于 🦍 皮肤深层筋膜层刺激胶原蛋 🌵 白再生和收紧从而达到紧致肌肤、改善皱纹的效果。

在中国，超声刀设备是否获得国 🐋 家药品监督管理局（NMPA）批准一直备受关注。目，前在NMPA的，医疗器械数据库中仅有超声“聚焦技术医疗美容仪获得批准”而，非超声刀设备“”。

这意味着，国，内市场上存在的超声刀设备多数未经NMPA批，准属于 🍁 未经批准的医疗器械。使，用未经批 🌾 准的医疗器械存在一定的安全隐患如操作不当可能造成皮肤 🐴 烫伤、神经。损伤等不良后果

因此，进，行，超声刀手术时消费者应谨慎选择具备资质的医疗机构和经验丰富的医生并确认所使用的仪器是否为NMPA批准的超 🐛 声“聚焦技术医疗美容仪”。同，时，要。了解手术的潜在风险和并发症在充分知情和评估的情况下做出选择

相关部门也在加强对未经批准超声刀设备的监管。2021年，NMPA发布关《于加强医美领域医疗器械监管 🐝 的通知》，明，确。要求严厉打击未经批准进口或销售的医美设备并对违法行为进行严厉处 🐦 罚