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热玛吉作为一种非侵入性 💐 皮肤紧致治疗，利，用，射频能量作用于皮肤刺激胶原蛋白收紧和再生达到紧致提 🦅 升的效 🦄 果。
根据国家食品药品监督管理局（NMPA）的分类，热玛吉 🐒 属于第三类医疗器械第 🦆 三类医疗器 🐈 械。是，指，对人体具有潜在较高风险需要严格控制管理的医疗器械包括：
植入人 🪴 体 🌹 内的医疗器械
被侵入性或非侵入性使用于人体，直接或间 🌳 接影响人体的结构或功能的医疗器械
对人体生命、健康有重要影响的体外诊 🌹 断试剂
热玛吉作为一种作用于皮肤的非侵入性治 🦈 疗，直 🐡 ，接影响人体的结构和功能因此属于第三类医疗器械。只，有。取得国家医疗器械注册证才能在国内合法使用和销 🐺 售
需要注意的是，热，玛吉属于医疗美容范畴应在正规医疗机构和专业医师的指导下进行治疗。消，费，者，在。选择热玛吉治疗时应仔细查验医疗机构的资质和医师的专业水平确保安全有效地进行治疗避免不当操作带来的 🐘 风险和 🕸 损害
热玛吉是一种非侵入性的皮肤紧致和 🌷 提升疗法，采用专有射频技术热玛吉。治疗，仪，在 🌲 我国属于医疗器械根据其工作原理和治疗深 🐦 度可分为以下几类：
一 🐘 、单极热玛吉（ThermageCPT）
单极热玛吉采 🐠 用单极探头，释，放高强度射频能穿 🦢 透皮肤深层（约4.3毫米），在 💐 ，真，皮层和皮下脂肪层产生热量促进胶原蛋白收缩和再生达到紧致提升效果。
二、多 🐅 极热玛吉（ThermageFLX）
多极热玛吉采用多极探头，释，放较低强度的射频能 🐅 穿透皮肤较浅（约2.4毫米），作用，于浅层真皮层主要用于改善肤质、缩小毛 🐘 孔和去除细小皱纹。
三 🌲 、眼部热玛 🌿 吉 🌷 （ThermageEye）
眼部热玛吉专为眼部周围敏感区 🐡 域设计，采，用更小的治 🐧 疗探头 💮 和更温和的能量设置穿透深度较浅（约1.6毫米），主要用于改善眼袋、黑眼圈和细纹等眼部问题。
四、身 🌾 体热 🦅 玛吉 🐠 （ThermageBody）
身体热玛吉适用于身体各部位，采用，更大的治疗探头和更高的能量设置穿透深度可达10毫，米主要用于紧致提升腹部、手、臂大腿等 🦍 部位的皮肤 🦍 。
五、立体 🐞 深层射频（ThermageFLX+）
立体深层射频结合了单极和多极热玛 🐯 吉的技术，采，用多维立 🦅 体治疗模式穿透深度可达6毫，米，同时作用于真皮层和皮下脂肪层实现更全面的紧致提升效果。
热 🌷 玛吉 🍁 禁用人群
为 🌴 了确保热玛吉治疗的安全性和有效 🐟 性，以下人群不适合接受热玛吉 🦊 治疗：
1. 孕妇和哺 🦍 乳期妇女
热玛吉能量会穿透皮 🐠 肤，可能对胎 🐝 儿或婴儿造成 🐧 影响。
2. 有植入物者 🐝
热玛吉能量会 🍀 影响医疗植入物，如起 🌵 搏器、金属假体或填充物等。
3. 癫痫患 🐦 者 🐋
热玛吉治疗过程中产生的 🌼 能量可能会诱 🦁 发癫痫发作。
4. 皮 🌷 肤炎症或损伤者
热玛吉治疗需要皮肤处于健康状态皮肤。炎。症或损伤 🦅 会加重治疗反应 🐈
5. 近期进行过侵入性手术者 🌼
术后 🐶 伤口需要时间愈合，热玛吉治疗可能 🌺 会干扰愈合过程。
6. 严重 🌿 心脏或肺部 🐶 疾病者
热玛吉治疗需 🐺 要 🐼 身体处于良好的 🦊 承受状态，严重的心脏或肺部疾病会增加治疗风险。
7. 糖尿病 🌸 患 🐛 者
糖尿病患者的伤 🦟 口愈合速度慢，热玛吉治疗可能 🐱 会导致感染或其他并发症。
8. 凝血功 🌻 能障碍者
凝血障碍会增加 🐈 治疗过程中出血风 🐠 险。
9. 对局部麻醉剂 🐶 过敏 🐡 者
热玛吉治疗通常需要局部麻醉，过 🦉 敏 💐 者需要避免使用。
10. 预期近期 🐅 外出或旅行者 🍀
热玛吉治疗后，皮，肤 🐺 会产生暂时性的红肿和热 💮 感外出或旅行可能会加重这些反应。
为确保安全，在，接，受热玛吉治疗前请务必咨询专 🌺 业医师 🌺 并全面告知您的健康状况和既往病史。
热玛吉是一种射频能量治疗设备，在中国属于第三类医疗器械。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）的，分类第三类医疗器械指植 🐯 入人体、用于、支，持。维 🐡 持生命对人体具有潜在较高风险的医 🐘 疗器械
目前 🦈 ，在中国获批 ☘ 用于热玛吉治疗的医疗器械仅限于：
热玛吉FLX紧肤仪（进口）：由美国索塔医疗科技有限公司生产，用于治疗面部和身体 🌾 皮肤松弛 🌻 、皱纹。
热 🐈 玛吉CPT紧肤仪（进口）：由美国索塔医疗科技有限公司生产 🐕 ，用于 🐈 治疗面部和身体皮肤松弛、皱纹。
其他声称可以使用热玛吉技术的医疗器械，如“家用 🐕 热玛吉”、“微热玛吉”等，均未获得NMPA批，准，属于非法医疗器 🌴 械使用 🦋 存在严重安全风险。
使用未经批准的热玛吉设备可能会导 🌴 致以下风险：
皮肤烧 🐶 伤
色 🐎 素 🌳 沉着 🕸
瘢痕形 🐛 成
神经损伤 🐟
感 🌲 染 🌸
因此，选，择正规医疗机构进行热玛吉 🐵 治疗并使用获批的医疗器械至关重要。消，费，者。在接受热玛吉治疗前应仔细核对医疗器械的生产商和型号并向医生咨 🐠 询相关风险和注意事项