溶脂 🐺 针有证吗 🦅 ?
溶脂针是一 🐞 种非手术的溶脂方法,通,过注射特定成分溶解皮下脂肪从而达到局部瘦 🌺 身的效果。目,前,在。国内溶 🐋 脂针是否合法受到广泛关注
国 🐛 家药监局的规定
根据国家 🦁 药监局的规定,目前在中国大陆地区尚未批准任何溶脂针产品上市使用。这,意。味着溶脂针在国内属于未经批准的医疗器械使用溶脂针存在法律风险
市面 🦉 上的溶脂针
尽管溶脂针在国内尚未合法,但市面上仍然有许多声称具有溶脂效果的产品流通。这些产品 ????由,非 🌿 正规渠道进口其成分、安。全性以及有效性均未得到国家药监局的认可
使用溶脂针的风 🕊 险
使 🦋 用未经批准的溶脂针存在诸多风险,包括:
过 🌴 敏 🐝 反应 🍀
感 🌿 染 🌷
脂 💮 肪 🐳 坏死 🐛
皮 🐧 肤凹 🐡 陷
栓 🐈 塞 🐳
合规溶 💐 脂方法
如果想要进行安全有效的溶脂治疗,建,议选 🦆 择经国家药监局批 🐛 准的 🐎 合规方法例如:
吸脂 🐛 手术 🦁
冷 🐵 冻 🐎 溶脂
超声 🐯 波 🦈 溶 🌺 脂
这些方法虽 🌳 然需要一定的手术或仪器,但,安全性更高且 🌾 效果更可靠。
目前,在,中 🌺 ,国大陆地区溶脂针尚未获得国家药监局的 🦉 批准使用 🍀 溶脂针存在法律风险和安全隐患。选。择合规的溶脂方法更为安全可靠
2020年溶脂针 🦊 的合 🌴 法性 🐴
溶脂针是一种非手术性的局部脂肪溶解剂,通,过,注,射的方式将药物注 🐘 入皮下脂肪层破坏脂肪细胞膜让脂肪细胞溶解从 🐼 而达到局部瘦身的效果。
2020年5月,国,家药监局批准了第一款国产溶脂针的上市申请标志着溶脂针在中国合法化。该 🐝 ,溶脂针由成都华西医院和华熙生物共同研发商品名为「丽舒肤」。
丽舒肤溶脂针的主要成分为脱氧胆酸钠(DC),是一种胆汁 🌿 酸衍生物。DC具,有,乳。化脂,肪的,能。力可以破坏脂肪细胞膜促使脂肪 🍁 细胞破裂溶解临床试验表明丽舒肤溶脂针在局 🐒 部瘦身方面具有良好的效果安全性较高
不过,值,得注意的是溶脂针并不是万能的 🐺 瘦身方法。它 ☘ ,只能针。对,局,部的脂肪堆积对于内脏脂肪或全身性的肥胖效果并不明显并且溶脂针需要多次注射才能达到满意的效果且术后可能会出现轻微的肿胀、淤。青等不适症状
因此,在,进,行溶脂针 🐡 治疗 🐵 之前建议咨询专业医师了解溶脂针的适应症、禁,忌症和可能的 🐦 风险并根据自身的实际情况制定合适的治疗方案。
溶脂针,又,称脂肪溶解注射疗法是一种非手术性的局部减脂方法。目,前。在正规医疗机构使用的溶脂针品牌必须经过国家相关部门的认 🦆 证和批准
在国内,目前已获得国家食 🐶 品药品监督管理总 🦟 局(NMPA)批准上市的溶脂 🐟 针品牌包括:
Belkyra(贝 🐋 拉 🦆 提 🐺 )
Kybella(凯 🐴 贝拉)
注:请务必前往 🕊 正规医疗机构并咨询合格的 🌼 医师,以确保接受安全的溶脂针治疗 🐦 。
其他尚未获得中国 NMPA 认证的溶脂针品牌不应 🐱 使用,以免出现安全隐患。
溶脂 🕷 针获准了吗?
溶脂针,又,称脱氧胆酸 🌵 注射液是 🐛 一种用于 🐺 局部溶解脂肪的非手术治疗方法。近,年。来其在医学美容领域的应用日益广泛
目前,溶脂针在多个国家/地,区经过官 🐦 方机构的许可 🐝 包括:
美国食品药品监督管理局(FDA):2015年,FDA批准用于治疗下巴下方小块脂肪的溶 🍀 脂针(Kybella)。
加拿大卫生部:2017年加拿 🪴 大卫生部,批准溶脂针用于 🐝 治疗身体特定部位的脂肪沉积 🦢 。
欧洲药品管理局(EMA):2019年,EMA批准溶脂针用于治疗中度至重度的 🦊 下巴脂肪沉积。
中 🐎 国国家药 🐺 品监督管 🐞 理局(NMPA):2021年,NMPA批准溶脂针用于治疗局部脂肪堆积过度。
这些许可表明溶脂针在安全性和有效性 🐱 方面已得到官方认证。不过,需,要,注意的是溶脂针仅适用于特定部位的脂肪去除且注射部位可能会出现局部疼痛、肿。胀和淤青等副 🦊 作用
因此,在,使,用溶脂针前建议咨询合格的医疗专业人士详细了 🐕 解治疗的预期效果、风 🦢 险和术后护理要求。同,时,选。择经许可的正规医疗机构进行治疗以确保治疗的安全和效果