肉毒素注射法的管理
肉毒素注射法是一种广泛应用于医疗美容和治疗领域的微创手术。对于其管理,也存在着一些说法和误区。
说法1:肉毒素注射是永久性的
实际上,肉毒素注射的持续时间为4-6个月。随着时间的推移,肌肉功能会逐渐恢复,需要重复注射以维持效果。
说法2:肉毒素注射很危险
当由合格的医疗专业人员操作时,肉毒素注射是一种相对安全的程序。如果注射不当或剂量过高,可能会出现副作用,如肌肉无力、吞嚥困难或面部表情僵硬。
说法3:肉毒素注射会让人上瘾
肉毒素注射不会让人上瘾。有些人可能会养成定期注射以维持效果的习惯。
说法4:肉毒素注射只能用于美容目的
肉毒素注射不仅用于美容目的。它还广泛用于治疗某些医疗状况,如肌肉痉挛、偏头痛和过度出汗。
正确管理肉毒素注射
为了确保肉毒素注射的安全性并达到最佳效果,重要的是:
选择合格且经验丰富的医疗专业人员。
在注射前充分了解程序的风险和好处。
遵循护理说明,包括避免按摩注射部位和避免过度表情。
定期随访以监测效果和必要时进行额外注射。
通过遵循这些建议,可以安全有效地管理肉毒素注射,以实现既定的治疗或美容目标。
关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知
为了加强对A型肉毒毒素的管理,保障公众健康和安全,根据《毒性药品管理法》和国家有关规定,现将A型肉毒毒素列入毒性药品管理。
一、管理范围
1. A型肉毒毒素原菌及其毒素;
2. 含有A型肉毒毒素的制品,包括但不限于:
- 溶液、注射制剂、冻干粉;
- 除皱、瘦脸等美容用品;
- 食品、饮料等消费品。
二、管理措施
1. 生产、经营、使用A型肉毒毒素必须取得许可证;
2. 生产、经营、使用A型肉毒毒素必须严格按照许可证的要求进行;
3. 严禁非法生产、经营、使用A型肉毒毒素;
4. 加强对A型肉毒毒素的监管,严厉打击违法行为。
三、责任
1. 生产企业负责监管生产过程,保证生产安全;
2. 经营企业负责监管经营活动,保证产品质量;
3. 使用单位负责监管使用过程,确保安全使用。
四、附则
1. 本通知自发布之日起施行;
2. 原《关于加强肉毒毒素管理的通知》(国卫办药政函〔2013〕128号)同时废止。
特此通知。
关于注射用 A 型肉毒素管理的说法正确的是:
A 型肉毒素注射应由经过培训的医疗专业人员进行。经验不足会增加注射不当的风险,例如注射部位感染或肌肉无力。
注射用 A 型肉毒素是一种处方药。只有经过适当培训和授权的医疗专业人员才能开具和注射这种药物。
A 型肉毒素注射是一种局部治疗,仅作用于注射部位的肌肉。它不会影响身体其他部位。
A 型肉毒素注射的疗效通常持续 3-6 个月。之后,肌肉会逐渐恢复功能。
A 型肉毒素注射可用于治疗多种疾病,包括:
肌张力障碍
斜视
肉毒杆菌中毒
偏头痛
多汗症
A 型肉毒素注射通常耐受性良好,但偶尔会出现副作用,例如:
注射部位疼痛或瘀青
肌肉无力
头痛
恶心
孕妇和哺乳期妇女不应注射 A 型肉毒素。
Myobloc (里施韦林) 和 Botox (保妥适) 是两种常用的 A 型肉毒素品牌。它们在疗效和安全性方面存在轻微差异。
A 型肉毒素注射的费用各不相同,具体取决于治疗的类型、所用产品的数量以及医疗保健提供者的位置。
关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知
为进一步加强注射用A型肉毒毒素(以下简称肉毒毒素)的市场监管,确保产品安全有效,切实保障人民群众身体健康,现通知如下:
一、加强生产环节监管
生产企业应严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及相关法规,建立健全质量管理体系,确保产品质量。加强原材料采购管理,所有原材料须符合《中国药典》或注册文件要求。加强生产过程控制,做到关键工序有文件、有监控、有记录。加强质量检验,严格按照批准的检验标准进行检验,并留存检验记录。
二、加强流通环节监管
药品经营企业应依照《中华人民共和国药品管理法》及相关法规,建立健全药品质量管理制度,依法依规购进、储存、销售肉毒毒素,严禁采购、销售不合格或假劣产品。加强进货查验,建立进货台账,详细记录采购品名、规格、生产企业、数量、有效期等信息。加强储存管理,按照产品说明书要求储存肉毒毒素,并建立温湿度监测记录。加强销售管理,严格审核购货单位资质,并建立销售台账,详细记录购货单位名称、地址、购货时间、品名、规格、数量等信息。
三、加强使用环节监管
医疗机构应依据《医疗器械监督管理条例》及相关规定,建立健全肉毒毒素使用管理制度。医务人员在使用肉毒毒素时,应严格掌握适应证,合理规范用药,并做好患者知情同意、风险告知等工作。建立肉毒毒素使用台账,详细记录患者姓名、性别、年龄、病历号、注射部位、剂量、规格、生产企业等信息。
四、强化监督检查
各级药品监管部门要加强与公安、市场监管等部门的协作配合,加大对肉毒毒素生产、经营、使用环节的监督检查力度,严厉查处违法违规行为。要加强飞行检查,不定期对生产企业、药品经营企业、医疗机构进行检查,重点检查质量管理体系、采购管理、储存管理、使用管理等方面。
五、通报并惩处
对发现的违法违规行为,药品监管部门将依法严肃查处,并纳入药品不良反应监测系统。同时,向社会公布严重违法违规案例,形成震慑。
各单位要高度重视,切实按照本通知要求,加强肉毒毒素管理,保障产品安全有效,维护公众身体健康。